日本製薬工業協会(製薬協)より、厚生労働省から発出された「治験等に係る情報提供の取扱いについて」および関連Q&Aに関する解説書・説明会について案内がありましたので、お知らせいたします。
厚生労働省より、令和8年3月30日付で以下の通知およびQ&Aが発出されています。
- 「治験等に係る情報提供の取扱いについて」(令和8年3月30日 医薬監麻発0330第1号)
- 「治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&A」
- 「患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&A」(令和8年3月30日 事務連絡)
これらの内容をより理解しやすくするため、製薬協では、追加説明や留意点をまとめた解説書『「治験等に係る情報提供の取扱いについて」及びQ&Aの解説』を作成しています。
患者団体等による治験等に関する情報提供のあり方を理解するうえでも参考になる内容ですので、関心のある方はぜひご確認ください。
▼「治験等に係る情報提供の取扱いについて」及びQ&Aの解説
「治験等に係る情報提供の取扱いについて」及びQ&Aの解説|医薬品評価委員会の成果物 一覧|日本製薬工業協会
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/2026TF9-1_202605_kaisetsu.html
また、本通知、Q&Aおよび解説書に関する説明会が、令和8年6月30日(火)にオンデマンド形式でYouTube配信される予定です。
説明会のYouTubeリンク等は製薬協の上記ページにて更新予定とのことです。
▼治験等に係る情報提供の取扱いに関する説明会 配信のご案内
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/bsv81i0000000hbb-att/2026TF9-1_202605_kaisai.pdf
なお、説明会開催にあたり、本通知、Q&Aおよび解説書に関する事前質問も受け付けられています。質問がある場合は、以下のフォームよりご登録ください。
▼説明会事前質問フォーム
https://forms.office.com/pages/responsepage.aspx?id=rLq1byxLfE6mbm19xJFKRzfkjS-TmWtCmQQNwiLYdGpUM0xSVk5IMjlNMVEzODdGTTM3V1A3TVZHTS4u&route=shorturl
締切:令和8年6月2日(火)
治験等に関する情報提供のあり方について、患者団体等の活動にも関係し得る内容ですので、関心のある皆様はぜひご確認ください。